El propranolol oral se ha utilizado para tratar los hemangiomas infantiles complicados, aunque son bien limitados los datos de ensayos controlados aleatorios que han  informado de su uso.

Christine Léauté-Labrèze y colaboradores (Hôpital Pellegrin-Enfants, Burdeos, Francia) realizaron un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, que evaluó la eficacia y seguridad de una solución de propranolol oral en niños de 1 a 5 meses de edad, con proliferación de hemangioma infantil que requiere terapia sistémica. Todos fueron asignados aleatoriamente para recibir placebo o uno de cuatro regímenes de propranolol (1 o 3 mg de propranolol por kilogramo de peso por día para 3 o 6 meses). Se realizó un análisis intermedio predeterminado para identificar el régimen a estudiar para el análisis de eficacia. El objetivo final primario era el éxito (resolución completa o casi completa del hemangioma) o el fracaso del tratamiento en la semana 24.

De 460 lactantes sometidos a la asignación al azar, 456 recibieron tratamiento. Sobre la base del análisis intermedio de los primeros 188 pacientes que completaron 24 semanas de tratamiento, se seleccionó el régimen de 3 mg de propranolol por kilogramo por día durante 6 meses para el análisis final de eficacia. La frecuencia de tratamiento exitoso fue mayor con este régimen que con placebo (60% frente al 4%, P <0,001). El 88% de los pacientes que recibieron el esquema seleccionado mostró una mejoría en la semana 5, frente al 5% de los que recibieron placebo. Un 10% con el tratamiento exitoso requirió repetición de la terapia sistémica durante el seguimiento. Eventos adversos conocidos asociados al propranolol (hipoglucemia, hipotensión, bradicardia y broncoespasmo) ocurrieron con poca frecuencia, sin diferencias significativas entre ambos grupos.

En resumen, este ensayo mostró que el propranolol era eficaz a una dosis de 3 mg por kilogramo por día durante 6 meses en el tratamiento del hemangioma infantil.