En el ensayo clínico de fase 3 monarchE, dos años de tratamiento con abemaciclib, en combinación con la terapia endocrina, redujeron el riesgo de muerte en un 15,8 % en comparación con la terapia endocrina empleada de manera aislada entre los pacientes con un tipo común de cáncer de mama en etapa inicial.

Se incluyó a más de 5.600 pacientes en más de 600 centros de investigación de 38 países. Todos los participantes tenían cáncer de mama con receptor hormonal positivo (HR+) y con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-), un subtipo que incluye el 70 % de todos los cánceres de mama, y también presentaban la enfermedad en al menos un ganglio linfático axilar, factor asociado a un mayor riesgo de recurrencia.

"Esta es la primera terapia que prolonga, de manera significativa, la supervivencia de esta población de pacientes en más de dos décadas", dice el coautor del estudio Matthew Goetz, M.D., oncólogo clínico de mama en el Centro Oncológico Integral de Mayo Clinic. "Con la adición de un solo medicamento a la terapia endocrina estándar, no solo estamos observando menos recurrencias, sino que también estamos reduciendo la probabilidad de muerte".

Estos descubrimientos, publicados en Annals of Oncology, establecen el abemaciclib en combinación con la terapia endocrina como el nuevo estándar de tratamiento para este grupo de alto riesgo.

"El abemaciclib ha sido desarrollado para tratar el cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo de manera diferente a la quimioterapia, al ralentizar la proliferación de las células cancerosas", explica el Dr. Goetz. "Ahora podemos afirmar, con seguridad, que los beneficios observados al principio, en términos de reducción de las recurrencias, se traducen en una mejora de la supervivencia, que es lo que más importa a los pacientes".  

Entre los pacientes que tomaron abemaciclib junto con la terapia endocrina, un 32 % menos experimentaron diseminación de la enfermedad después de siete años en comparación con quienes recibieron únicamente la terapia endocrina. Esto confirma que el abemaciclib ayuda a reducir el riesgo de recurrencia, incluso después de haber finalizado el tratamiento con el medicamento.